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El panel de la CDC se reúne para saber quién recibe las vacunas de refuerzo

Los asesores científicos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades aceptarán un desafío el jueves: ¿Quién califica para el nuevo refuerzo de coronavirus de Pfizer-BioNTech y por qué?





El miércoles por la noche, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó inyecciones de refuerzo de la vacuna para personas mayores de 65 años que recibieron la segunda al menos seis meses antes. La agencia también autorizó refuerzos para los receptores adultos de Pfizer-BioNTech que tienen un riesgo alto de Covid-19 grave o que corren el riesgo de sufrir complicaciones graves debido a la exposición al virus en sus trabajos.

Aproximadamente 22 millones de estadounidenses han pasado al menos seis meses después de su segunda dosis de Pfizer, según los CDC. Aproximadamente la mitad tiene 65 años o más.

Pero, ¿quién corre exactamente el riesgo de enfermarse gravemente? ¿Qué significa estar expuesto en el trabajo? ¿Los maestros cuentan como trabajadores de atención médica expuestos o simplemente de primera línea? ¿Y qué hay de los estadounidenses que recibieron las inyecciones de Moderna y Johnson & Johnson?


Esas son preguntas que los científicos del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC están debatiendo el jueves, y sus decisiones darán forma a la orientación del gobierno federal. Las recomendaciones del comité no son vinculantes y los funcionarios estatales a veces implementan sus propios criterios. Aun así, es probable que sus decisiones influyan en quién recibe las inyecciones de refuerzo en la práctica.

Al comienzo de la reunión del jueves, la Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, describió los tipos de pacientes que esperaba se beneficiarían de las vacunas de refuerzo, un intento, tal vez, de delinear las categorías de personas a las que el liderazgo de la agencia desea recibir dosis adicionales.

En particular, mencionó no solo a los estadounidenses mayores y aquellos con alto riesgo de Covid grave, sino también el ejemplo de una doctora embarazada de 35 años de la sala de emergencias. Ese es el tipo de persona cuyo trabajo de alto riesgo, ha sugerido la FDA, debería hacerla elegible para una vacuna de refuerzo. Al autorizar los refuerzos, la FDA incluyó a trabajadores de la salud, maestros, trabajadores de supermercados y personas en refugios y prisiones para personas sin hogar entre los que ahora deberían ser elegibles para vacunas adicionales.


Sin duda, una tercera dosis aumenta los niveles de anticuerpos, concluyeron los expertos. Pero hasta ahora no está claro cuánto dura ese aumento, si se traduce en una protección adicional significativa contra enfermedades graves y si puede disminuir significativamente la transmisión del virus.


Los científicos del comité también notaron la escasez de datos de seguridad, especialmente entre los más jóvenes. Y varios asesores dijeron que creían que el objetivo de los refuerzos debería ser prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes, en lugar de evitar infecciones.


"No creo que haya ninguna esperanza de que vacunas como las que tenemos prevengan la infección después de las primeras, tal vez, un par de semanas en las que tenga esas extraordinarias respuestas inmediatas", dijo la Dra. Sarah Long, experta en enfermedades infecciosas pediátricas de Drexel. Facultad de Medicina de la Universidad de Filadelfia.


Los asesores también lucharon con los aspectos prácticos de respaldar una inyección de refuerzo de la vacuna de Pfizer, pero no de Moderna o Johnson & Johnson. Los receptores de esas vacunas pueden escuchar que los refuerzos son necesarios, pero aún no pueden recibirlos.


“Ese es un gran pánico de salud pública que nos gustaría evitar”, dijo el Dr. Long.


Moderna ha solicitado la autorización de la FDA para las inyecciones de refuerzo, pero a la mitad de la dosis administrada en las dos primeras.


Mezclar las primeras inyecciones de la vacuna Moderna con un refuerzo de Pfizer, o viceversa, es un terreno no probado, y las agencias federales siempre se muestran reacias a hacer movimientos que la evidencia no respalda explícitamente.


Algunos expertos en salud mundial han criticado a la administración Biden por impulsar las inyecciones de refuerzo cuando gran parte del mundo aún no ha recibido una primera dosis. Pero el miércoles, Jen Psaki, la secretaria de prensa de la Casa Blanca, argumentó que era una "elección falsa".


El miércoles por la mañana, el presidente Biden dijo que Estados Unidos compraría 500 millones de dosis más de la vacuna Pfizer-BioNTech para donar en todo el mundo, duplicando una compra en julio.


"Ahora estamos donando tres inyecciones a nivel mundial por cada inyección que ponemos en el brazo de un estadounidense, y nuestra opinión sigue siendo que podemos hacer ambas cosas", dijo la Sra. Psaki. "Nuestra opinión también sigue siendo que, francamente, el resto del mundo necesita intensificar y hacer más".


Fuente

  • New York Times: C.D.C. Panel Meets on Who Gets Booster Shots After F.D.A. Decision

  • Apoorva Mandavilli and Benjamin Mueller

  • Sharon LaFraniere y Noah Weiland contribuyeron con informes desde Washington. Daniel E. Slotnik contribuyó con el reportaje desde Nueva York.


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¿Por qué la FDA recomiendan la tercera dosis de Pfizer solo para los mayores de 65 años?


En dos votaciones separadas, asesores independientes de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) rechazaron que sea necesario en este momento administrar una tercera dosis de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus a los mayores de 16 años, pero recomendaron que las personas por encima de los 65, y en alto riesgo, sí deberían recibir una dosis de refuerzo.

Algunos expertos han mostrado su insatisfacción por la decisión de la FDA.



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